Приложение 1 к Правилам
"Система управления качеством. Типовое содержание акта инспекционной проверки" И 604-07

                СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ,
           ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
                     ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ
                               АКТ
                      инспекционной проверки
__________________________________________________________________
           наименование ИЛ (ИЛЦ), регистрационный номер
                      аттестата аккредитации
    Согласно   приказу   Руководителя   Центрального   органа   по
аккредитации лабораторий от _____________________ N ______________
                                    дата
комиссия по инспекционной проверке в составе:
Председатель комиссии ____________________________________________
                            Ф.И.О., должность, место работы
Члены комиссии ___________________________________________________
                         Ф.И.О., должность, место работы
в период с __________ по __________ провела инспекционную проверку
__________________________________________________________________
              наименование организации или ИЛ (ИЛЦ)
с целью  подтверждения  сохранения  аккредитованной  испытательной
лабораторией  (ИЛ),   испытательным  лабораторным   центром  (ИЛЦ)
компетентности    и    соответствия     критериям     аккредитации
"Системы   аккредитации  лабораторий,  осуществляющих   санитарно-
эпидемиологические   исследования,   испытания"   (далее - Система
аккредитации).
    В   своей    работе   комиссия   по   инспекционной   проверке
руководствовалась  документами  Системы аккредитации и программой,
утвержденной  Центральным  органом  по  аккредитации   лабораторий
____________________.
  дата утверждения
    В соответствии с программой комиссия рассмотрела:
__________________________________________________________________
                     перечисление документов
В результате проведенной проверки установлено:
┌────┬───────────────┬───────────────────────────────────────────┐
│ N  │Пункт программы│            Заключение комиссии            │
│п.п.│               │                                           │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│1.  │Анализ         │ Отчет о деятельности, представленный ИЛ   │
│    │информации о   │(ИЛЦ) за период с __________ по ___________│
│    │деятельности   │                     дата          дата    │
│    │аккредитованной│по полноте и содержанию соответствует      │
│    │ИЛ (ИЛЦ)       │требованиям Системы аккредитации.          │
│    │               │Отчет прилагается к настоящему акту        │
│    │               │(Приложение 1).                            │
│    │               │ В протоколах испытаний, а также в         │
│    │               │информационных документах ИЛ (ИЛЦ),        │
│    │               │ссылаются на факт аккредитации только при  │
│    │               │проведении испытаний, включенных в область │
│    │               │аккредитации.                              │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │Имеют место замечания: ____________________│
│    │               │                            замечания      │
│    │               │ Анализ соответствия деятельности ИЛ (ИЛЦ),│
│    │               │обусловленной ее аккредитацией в Системе   │
│    │               │аккредитации, изложен в заключениях по     │
│    │               │последующим пунктам программы              │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│2.  │Устранение     │ В акте аттестационной комиссии или        │
│    │замечаний,     │предыдущей инспекционной проверки от ______│
│    │изложенных в   │                                      дата │
│    │акте           │(председатель комиссии ___________________)│
│    │(аттестационной│                        инициалы, фамилия  │
│    │комиссии или   │замечаний, подлежащих устранению в течение │
│    │предыдущей     │контролируемого периода, нет               │
│    │инспекционной  │ Или:                                      │
│    │проверки)      │ Замечания, указанные в п. _______ (или в  │
│    │               │                            номер          │
│    │               │подпунктах _______ пункта _______) акта    │
│    │               │            номер          номер           │
│    │               │своевременно устранены.                    │
│    │               │ Акт устранения замечаний приложен к отчету│
│    │               │о деятельности лаборатории.                │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Замечания, указанные в п. _______ (или в  │
│    │               │                            номер          │
│    │               │подпунктах _______ пункта _______) акта    │
│    │               │            номер          номер           │
│    │               │своевременно не устранены                  │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│3.  │Юридический    │ Юридический статус ИЛ (ИЛЦ) (или          │
│    │статус         │организации, в состав которой входит ИЛ    │
│    │               │(ИЛЦ)) за контролируемый период не         │
│    │               │изменился и соответствует указанному в     │
│    │               │Положении об аккредитованной ИЛ (ИЛЦ),     │
│    │               │утвержденном Руководителем Центрального    │
│    │               │органа по аккредитации лабораторий _______.│
│    │               │                                     дата  │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Соответствует указанному в Положении,     │
│    │               │утвержденном Руководителем Центрального    │
│    │               │органа по аккредитации лабораторий с       │
│    │               │изменением N ___________, утвержденным     │
│    │               │                номер                      │
│    │               │Руководителем Центрального органа по       │
│    │               │аккредитации лабораторий _________.        │
│    │               │                           дата            │
│    │               │ Юридический статус ИЛ (ИЛЦ) (или          │
│    │               │организации, в состав которой входит ИЛ    │
│    │               │(ИЛЦ)) изменен, а именно: ________________.│
│    │               │ Центральный орган по аккредитации         │
│    │               │лабораторий об изменении юридического      │
│    │               │статуса не извещен.                        │
│    │               │ Примечание: Если изменение юридического   │
│    │               │статуса ИЛ (ИЛЦ) (или организации, в состав│
│    │               │которой входит ИЛ (ИЛЦ)) изменило          │
│    │               │соотношение с первой или второй стороной в │
│    │               │процессе обращения товара или выполнения   │
│    │               │услуг, это следует указать в настоящем     │
│    │               │заключении.                                │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│4.  │Организационная│ Организационная структура и система       │
│    │структура и    │управления ИЛ (ИЛЦ) соответствуют указанным│
│    │система        │в Положении об аккредитованной ИЛ (ИЛЦ).   │
│    │управления     │Организационная структура и система        │
│    │               │управления обеспечивают выполнение         │
│    │               │исследований, испытаний в области          │
│    │               │аккредитации.                              │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В организационную структуру и систему     │
│    │               │управления ИЛ (ИЛЦ) внесены изменения:     │
│    │               │___________________________________________│
│    │               │       наименование документа, дата        │
│    │               │ Указанные изменения представлены          │
│    │               │Центральному органу по аккредитации        │
│    │               │лабораторий _______________________________│
│    │               │            вид документа, дата, исх. номер│
│    │               │(или своевременно не представлены в        │
│    │               │Центральный орган по аккредитации          │
│    │               │лабораторий).                              │
│    │               │ Организационная структура и система       │
│    │               │управления с указанными изменениями        │
│    │               │обеспечивают (или не обеспечивают)         │
│    │               │выполнение исследований, испытаний в       │
│    │               │области аккредитации                       │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│5.  │Дополнительно  │ Заявление на аккредитацию ИЛ (ИЛЦ) в      │
│    │заявленная     │дополнительной области аккредитации в      │
│    │область        │течение инспектируемого периода не         │
│    │аккредитации   │представлялось.                            │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В соответствии с заявлением ИЛ (ИЛЦ) или  │
│    │               │организации (в состав которой входит ИЛ    │
│    │               │(ИЛЦ)) от _________________________________│
│    │               │            дата, регистрационный номер    │
│    │               │дополнительно заявленная область           │
│    │               │аккредитации включает: ____________________│
│    │               │                        краткая информация │
│    │               │___________________________________________│
│    │               │  о дополнительной области аккредитации    │
│    │               │ Примечание: В этом случае все заключения  │
│    │               │комиссии по инспекционной проверке должны  │
│    │               │исходить, в том числе, и из оценки         │
│    │               │соответствия ИЛ (ИЛЦ) критериям            │
│    │               │аккредитации применительно к заявленной    │
│    │               │дополнительной области аккредитации. Об    │
│    │               │этом может быть сделана обобщенная запись в│
│    │               │начале настоящего акта.                    │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│6.  │Система        │ В ИЛ (ИЛЦ) поддерживается и функционирует │
│    │управления     │система управления качеством,              │
│    │качеством      │соответствующая международным стандартам   │
│    │               │ИСО/МЭК 17025 и ИСО 9001.                  │
│    │               │ За контролируемый период проведено _______│
│    │               │внутренних проверок эффективности и _______│
│    │               │проверок руководством ИЛ (ИЛЦ) (или        │
│    │               │организации, в состав которой входит       │
│    │               │ИЛ (ИЛЦ)) системы управления качеством.    │
│    │               │ Результаты проверок оформлены актами      │
│    │               │___________________________________________│
│    │               │          наименование, дата               │
│    │               │В результате проверки (проверок) выявлены  │
│    │               │замечания и проведены (запланированы к     │
│    │               │проведению) корректирующие мероприятия:    │
│    │               │перечень мероприятия: _____________________│
│    │               │                      перечень мероприятий │
│    │               │ Далее может быть изложена другая          │
│    │               │информация об эффективности системы        │
│    │               │управления качеством, представленная ИЛ    │
│    │               │(ИЛЦ) и (или) выявленная комиссией.        │
│    │               │ В инспектируемый период в систему         │
│    │               │управления качеством внесены следующие     │
│    │               │изменения: ________________________________│
│    │               │                  перечень изменений       │
│    │               │ Указанные изменения направлены на         │
│    │               │повышение эффективности системы управления │
│    │               │качеством.                                 │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В контролируемый период изменения в       │
│    │               │систему управления качеством не вносились. │
│    │               │ По функционированию системы управления    │
│    │               │качеством комиссия отмечает следующие      │
│    │               │замечания (при их наличии): _______________│
│    │               │                               перечень    │
│    │               │                               замечаний   │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│7.  │Персонал и его │ Персонал ИЛ (ИЛЦ) за инспектируемый период│
│    │квалификация   │по составу не изменился.                   │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В составе персонала ИЛ (ИЛЦ) за           │
│    │               │инспектируемый период произошли изменения: │
│    │               │__________________________________________.│
│    │               │            перечень изменений             │
│    │               │__________________ специалистов    повысили│
│    │               │    количество                             │
│    │               │квалификацию на курсах: __________________.│
│    │               │                           перечень тем    │
│    │               │_________________ специалистов     повысили│
│    │               │    количество                             │
│    │               │квалификационную категорию.                │
│    │               │______________ специалистов     подтвердили│
│    │               │  количество                               │
│    │               │квалификационную категорию.                │
│    │               │ Дополнительно аттестовано (или принято в  │
│    │               │штат ИЛ, ИЛЦ) ____________ экспертов по    │
│    │               │               количество                  │
│    │               │испытаниям.                                │
│    │               │ Указанные изменения отражены в прилагаемом│
│    │               │отчете ИЛ (ИЛЦ) в изменении (дополнении)   │
│    │               │формы 8 Паспорта и были своевременно       │
│    │               │сообщены в Центральный орган по            │
│    │               │аккредитации лабораторий от _______ N ____.│
│    │               │                             дата          │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Указанные изменения персонала своевременно│
│    │               │не сообщены в Центральный орган по         │
│    │               │аккредитации лабораторий.                  │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ За контролируемый период изменений в      │
│    │               │повышении квалификации персонала не        │
│    │               │осуществлено.                              │
│    │               │ Конкретная информация о повышении         │
│    │               │квалификации и изменении состава персонала │
│    │               │приведены в прилагаемом отчете.            │
│    │               │ Персонал ИЛ (ИЛЦ) с учетом указанных      │
│    │               │изменений соответствует требованиям Системы│
│    │               │аккредитации.                              │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Персонал ИЛ (ИЛЦ) с учетом указанных      │
│    │               │замечаний не соответствует требованиям     │
│    │               │Системы аккредитации по причинам: _________│
│    │               │___________________________________________│
│    │               │            перечень замечаний             │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│8.  │Условия        │ Состав помещений не изменился, условия    │
│    │проведения     │окружающей среды в них регулярно           │
│    │исследований,  │контролируются и регистрируются в журнале  │
│    │испытаний      │(журналах). Состояние помещений и условия в│
│    │               │них соответствуют приведенным в Паспорте.  │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В составе помещений произошли следующие   │
│    │               │изменения: _______________________________.│
│    │               │                 перечень изменений        │
│    │               │ Указанные изменения отражены в отчете, в  │
│    │               │изменении (дополнении) формы 9 Паспорта и  │
│    │               │своевременно представлены в Центральный    │
│    │               │орган по аккредитации лабораторий от ______│
│    │               │                                      дата │
│    │               │N _____.                                   │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Указанные изменения своевременно не       │
│    │               │представлены в Центральный орган по        │
│    │               │аккредитации лабораторий.                  │
│    │               │ С учетом указанных выше изменений площадь │
│    │               │и объем помещений достаточны (не           │
│    │               │достаточны) для размещения оборудования и  │
│    │               │обеспечения безопасной работы персонала.   │
│    │               │ Помещения и условия окружающей среды      │
│    │               │соответствуют требованиям для проведения   │
│    │               │исследований, испытаний в области          │
│    │               │аккредитации.                              │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Помещения и условия окружающей среды не   │
│    │               │соответствуют требованиям для проведения   │
│    │               │исследований, испытаний в области          │
│    │               │аккредитации                               │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│9.  │Методы         │ ИЛ (ИЛЦ) использует методы исследований,  │
│    │исследований,  │испытаний, указанные в форме 3 Паспорта и в│
│    │испытаний      │области аккредитации. Вновь освоенных      │
│    │               │методов при проведении испытаний в качестве│
│    │               │аккредитованной ИЛ (ИЛЦ) не применяется.   │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ За контролируемый период в ИЛ (ИЛЦ)       │
│    │               │освоено ________ новых методов испытаний,  │
│    │               │выполняемых ИЛ (ИЛЦ) в качестве            │
│    │               │аккредитованной. Информация о новых методах│
│    │               │испытаний своевременно представлена в      │
│    │               │Центральный орган аккредитации лабораторий │
│    │               │от ________ N ____ в виде изменения формы 3│
│    │               │     дата                                  │
│    │               │Паспорта и области аккредитации.           │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Информация о новых применяемых методах в  │
│    │               │Центральный орган по аккредитации          │
│    │               │лабораторий своевременно не представлена.  │
│    │               │ Вновь освоенные методы и методики         │
│    │               │испытаний пригодны для проведения          │
│    │               │исследований, испытаний в заявленной       │
│    │               │области.                                   │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Вновь освоенные методы и методики         │
│    │               │испытаний не пригодны (или пригодность их  │
│    │               │не подтверждена) для проведения            │
│    │               │исследований, испытаний в заявленной       │
│    │               │области                                    │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│10. │Нормативная    │ Фонд нормативных правовых и нормативных   │
│    │документация и │документов для проведения испытаний в      │
│    │управление     │области аккредитации своевременно          │
│    │документацией  │обновляется, изменения своевременно        │
│    │               │вносятся в контрольные экземпляры          │
│    │               │документов. Изменения в рабочие экземпляры │
│    │               │документов вносятся в полном объеме.       │
│    │               │Сведения, содержащие информацию об         │
│    │               │обращении образцов и проведении испытаний, │
│    │               │регистрация образцов и результатов         │
│    │               │испытаний ведется правильно, в соответствии│
│    │               │с установленной процедурой.                │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Комиссией отмечены следующие замечания:   │
│    │               │___________________________________________│
│    │               │           перечень замечаний              │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│11. │Испытательное и│ Все единицы оборудования эксплуатируются  │
│    │вспомогательное│правильно и работают исправно в            │
│    │оборудование   │соответствии с технической документацией.  │
│    │               │План технического обслуживания оборудования│
│    │               │имеется и соблюдается.                     │
│    │               │ За контролируемый период проведен ремонт  │
│    │               │________ единиц оборудования. Результаты   │
│    │               │технического обслуживания и ремонта        │
│    │               │зарегистрированы установленным образом.    │
│    │               │ Введено в эксплуатацию ________ единиц    │
│    │               │нового оборудования. Введенные в           │
│    │               │эксплуатацию новые единицы оборудования    │
│    │               │обеспечивают проведение исследований,      │
│    │               │испытаний в области аккредитации.          │
│    │               │Информация о вводе в эксплуатацию новых    │
│    │               │единиц и выводе из эксплуатации ранее      │
│    │               │указанных в форме 4 Паспорта, применяемых  │
│    │               │ИЛ (ИЛЦ) в качестве аккредитованной,       │
│    │               │своевременно представлена в Центральный    │
│    │               │орган по аккредитации лабораторий от ______│
│    │               │                                      дата │
│    │               │N _______.                                 │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Информация о вводе в эксплуатацию новых   │
│    │               │единиц оборудования и выводе из            │
│    │               │эксплуатации ранее указанных в форме 4     │
│    │               │Паспорта, применяемых ИЛ (ИЛЦ) в качестве  │
│    │               │аккредитованной, своевременно не           │
│    │               │представлена в Центральный орган по        │
│    │               │аккредитации лабораторий и указана в       │
│    │               │прилагаемом отчете ИЛ (ИЛЦ) и в дополнении │
│    │               │к форме 4 Паспорта.                        │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Комиссия отмечает следующие замечания по  │
│    │               │вопросу эксплуатации и применения          │
│    │               │испытательного и вспомогательного          │
│    │               │оборудования: _____________________________│
│    │               │                    перечень замечаний     │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│12. │Метрологическое│ Обеспеченность ИЛ (ИЛЦ) средствами        │
│    │обеспечение    │измерений (СИ), стандартными образцами (СО)│
│    │               │и штаммами микроорганизмов за              │
│    │               │инспектируемый период осталась неизменной и│
│    │               │соответствует формам 5, 6 и 7 Паспорта.    │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В течение инспектируемого периода возросла│
│    │               │обеспеченность (или введено новых):        │
│    │               │ - СИ;                                     │
│    │               │ - СО;                                     │
│    │               │ - штаммами микроорганизмов.               │
│    │               │ Все вновь введенные СИ зарегистрированы в │
│    │               │Госреестре.                                │
│    │               │ Информация об указанных изменениях        │
│    │               │своевременно представлена в Центральный    │
│    │               │орган по аккредитации лабораторий от ______│
│    │               │                                      дата │
│    │               │N _____.                                   │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Информация о введенных СИ (СО, штаммах    │
│    │               │микроорганизмов) своевременно в Центральный│
│    │               │орган по аккредитации не представлена,     │
│    │               │указана в прилагаемом отчете и дополнении к│
│    │               │формам 5, 6 и 7 Паспорта.                  │
│    │               │ План технического обслуживания и ремонта  │
│    │               │СИ соблюдается. За контролируемый период   │
│    │               │проведено ______ ремонтов ______ единиц СИ.│
│    │               │ Условия хранения и применения СО и штаммов│
│    │               │микроорганизмов соблюдаются и              │
│    │               │регистрируются.                            │
│    │               │ График поверки СИ соблюдается. За         │
│    │               │контролируемый период поверено ____ единиц │
│    │               │СИ.                                        │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ По техническому обслуживанию и ремонту СИ,│
│    │               │условиям хранения СО и штаммов             │
│    │               │микроорганизмов, поверке СИ комиссия       │
│    │               │отмечает следующие замечания: ____________.│
│    │               │                                замечания  │
│    │               │ Контроль точности выполнения измерений    │
│    │               │осуществляется в соответствии с            │
│    │               │ГОСТ Р ИСО 5725.                           │
│    │               │ Лицо, ответственное за организацию        │
│    │               │метрологического обеспечения ИЛ (ИЛЦ),     │
│    │               │осталось прежним (или назначено новое).    │
│    │               │ ИЛ (ИЛЦ) с учетом указанных выше изменений│
│    │               │располагает необходимыми СИ, СО и штаммами │
│    │               │микроорганизмов для проведения             │
│    │               │исследований, испытаний в области          │
│    │               │аккредитации.                              │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ ИЛ (ИЛЦ) не располагает в полном объеме   │
│    │               │СИ, СО и (или) штаммами микроорганизмов для│
│    │               │проведения испытаний по пунктам ___________│
│    │               │области аккредитации.                      │
│    │               │ Замечания: _____________________.         │
│    │               │             перечень замечаний            │
│    │               │ ИЛ (ИЛЦ) располагает в полном объеме (или │
│    │               │не располагает) мерной лабораторной        │
│    │               │посудой. Метрологические правила           │
│    │               │обеспечения мерной посудой соблюдаются.    │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ По обеспечению ИЛ (ИЛЦ) мерной посудой    │
│    │               │имеются замечания _________________________│
│    │               │                     перечень замечаний    │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│13. │Расходные      │ Питательными средами, химическими         │
│    │материалы      │реактивами, мерной посудой и               │
│    │               │вспомогательными материалами ИЛ (ИЛЦ)      │
│    │               │обеспечивается в соответствии с            │
│    │               │установленной процедурой. Соответствующие  │
│    │               │регистрационные записи ведутся.            │
│    │               │ Замечания: _______________________________│
│    │               │                  перечень замечаний       │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│14. │Отбор образцов │ При отборе образцов ИЛ (ИЛЦ) применяет    │
│    │               │планы отбора образцов, установленные в     │
│    │               │соответствующих нормативных документах.    │
│    │               │Отбор образцов регистрируется актами отбора│
│    │               │по установленной в ИЛ (ИЛЦ) форме.         │
│    │               │ Замечания: _______________________________│
│    │               │                      замечания            │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│15. │Прием,         │ ИЛ (ИЛЦ) использует установленную системой│
│    │кодирование и  │управления качеством процедуру приема и    │
│    │хранение       │кодирования образцов. Регистрация приема   │
│    │образцов       │образцов и направление их на испытания, а  │
│    │               │также хранение образцов обеспечивают       │
│    │               │достаточность информации и сохранение      │
│    │               │состояния и целостности образца, сохранения│
│    │               │им своих характеристик, обеспечивают       │
│    │               │объективность проведения исследований,     │
│    │               │испытаний и конфиденциальность.            │
│    │               │ Замечания: _______________________________│
│    │               │                 перечень замечаний        │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│16. │Объем испытаний│ Испытания образцов, проводимые для        │
│    │               │санитарно-эпидемиологических экспертиз,    │
│    │               │расследований, оценок осуществляются в     │
│    │               │объеме, определенном областью аккредитации │
│    │               │ИЛ (ИЛЦ).                                  │
│    │               │ Замечания: _______________________________│
│    │               │                  перечень замечаний       │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│17. │Оформление     │ Результаты исследований, испытаний        │
│    │результатов    │оформляются протоколом по установленной в  │
│    │исследований,  │системе управления качеством форме.        │
│    │испытаний      │Протоколы испытаний с указанием об         │
│    │               │аккредитации ИЛ (ИЛЦ) выдаются в отношении │
│    │               │объектов и показателей, включенных в       │
│    │               │область аккредитации.                      │
│    │               │ Замечания: _______________________________│
│    │               │                  перечень замечаний       │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│18. │Претензии      │ В течение контролируемого периода         │
│    │               │претензий к деятельности ИЛ (ИЛЦ) в области│
│    │               │аккредитации не поступало.                 │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ В течение контролируемого периода в ИЛ    │
│    │               │(ИЛЦ) поступило ___________ претензий.     │
│    │               │ Претензии были удовлетворены в            │
│    │               │соответствии с  установленной в ИЛ (ИЛЦ)   │
│    │               │процедурой. Причины возникновения претензий│
│    │               │определены и устранены. Были предприняты   │
│    │               │корректирующие действия: _________________.│
│    │               │                         перечень действий │
│    │               │ Или:                                      │
│    │               │ Корректирующие действия своевременно не   │
│    │               │приняты                                    │
├────┼───────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│19. │Испытания      │ Для подтверждения компетентности ИЛ (ИЛЦ) │
│    │контрольных    │были испытаны контрольные образцы:         │
│    │образцов       │ 1. ________________                       │
│    │               │ 2. ________________                       │
│    │               │ 3. ________________                       │
│    │               │ Результаты испытаний контрольных образцов │
│    │               │и таблица оценки правильности результатов  │
│    │               │испытаний приведены в Приложении 2 к       │
│    │               │настоящему акту.                           │
│    │               │ Далее следует изложить оценку правильности│
│    │               │результатов испытания контрольных образцов │
└────┴───────────────┴───────────────────────────────────────────┘
20. Комиссия   по   инспекционной   проверке   отмечает  следующие
замечания:
1. _______________________________________________________________
2. _______________________________________________________________
3. _______________________________________________________________
                            ЗАКЛЮЧЕНИЕ
    1. Испытательная   лаборатория   (испытательный   лабораторный
центр) ___________________________________________________________
                     наименование организации
продолжает  соответствовать   требованиям   "Системы  аккредитации
лабораторий,      осуществляющих      санитарно-эпидемиологические
исследования,      испытания"    и     национального     стандарта
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по технической компетентности и независимости
(или технической компетентности).
    В случае, если замечания, отмеченные комиссией, не относятся к
нарушениям  критериев  аккредитации,  акт  может  содержать второй
пункт в примерной редакции:
    2. В целях  своевременного  устранения  замечаний, указанных в
настоящем   акте,   ИЛ  (ИЛЦ)   подготовить  и  осуществить   план
корректирующих  действий и представить информацию об их устранении
в Центральный орган по аккредитации лабораторий не позднее _______
                                                             срок
(не  более  шести  месяцев  со  дня  подписания акта инспекционной
проверки).
    В  случае,  если  отмеченные  комиссией  замечания  отнесены к
критическим,  т.е.  нарушающим  критерии  аккредитации,   пункт  1
заключения формулируется в виде:
    1. Испытательная   лаборатория   (испытательный   лабораторный
центр) ___________________________________________________________
                         наименование организации
не  соответствует  требованиям  "Системы аккредитации лабораторий,
осуществляющих     санитарно-эпидемиологические      исследования,
испытания"  и  национального  стандарта   ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025  по
технической   компетентности  и  независимости   (или  технической
компетентности)  по  вопросам,  указанным  в  пункте 20 настоящего
акта.
Примечание:
1. В данном случае Центральный орган по аккредитации лабораторий принимает решение о приостановлении или об отмене действия аккредитации.
2. В случае приостановления действия аттестата аккредитации, если замечания устранены в установленный в решении Центрального органа по аккредитации лабораторий срок, то комиссия, назначенная для проверки эффективности устранения замечаний, составляет акт проверки устранения замечаний по форме, приведенной в документе И 603-06 "Система управления качеством. Типовое содержание актов работы аттестационной комиссии", приложение 2.
Источник: Правила Роспотребнадзора от 26.04.2007 N И 604-07