Приложение к Правилам МЧС РФ
от 21.04.2006 РД ССПБ-5

Форма 8 (рекомендуемая)

                  ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ "ХХХХХХ"
              адрес, тел., факс, Е-mail, WWW адрес.
                           АКТ N ______
           о результатах анализа состояния производства
                          от ___________
В период с ___________ по ____________
эксперт(ы) _______________________________________________________
в присутствии ____________________________________________________
провел проверку условий, обеспечивающих стабильность характеристик
продукции _______________________________________________________,
                         наименование продукции
контролируемых при сертификации на
_________________________________________________________________.
              наименование предприятия-изготовителя
Проверка   производства   сертифицируемой  продукции  проведена  в
соответствии  с  рабочей методикой,  утвержденной руководителем ОС
"ХХХХХХ".
1. Основание проверки:
решение по заявке N ____ от ___________,
договор/контракт N ____ от ___________
между органом по сертификации "ХХХХХ" и
_________________________________________________________________.
                      наименование заказчика

2. Состояние объектов проверки

┌────┬─────────────────────────────┬──────────────────┬──────────┐
│ N  │       Объект проверки       │  Оценка объекта  │Приложение│
│п/п │                             │  (наименование   │  <***>   │
│    │                             │ документа, дата) │          │
├────┴─────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┤
│   1. Организационная структура предприятия и ответственность   │
│                          руководства                           │
├────┬─────────────────────────────┬──────────────────┬──────────┤
│1.1 │Документ, определяющий поли- │                  │          │
│    │тику в области качества      │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│1.2 │Функциональное подразделение │                  │          │
│    │и/или лицо, ответственное за │                  │          │
│    │качество продукции (долж-    │                  │          │
│    │ность, инициалы, фамилия)    │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│1.3 │Документ о полномочиях руко- │                  │          │
│    │ководителя подразделения и/  │                  │          │
│    │или лица, ответственного за  │                  │          │
│    │качество продукции (приказ,  │                  │          │
│    │распоряжение, процедура,     │                  │          │
│    │стандарт)                    │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│1.4 │Документированные процедуры  │                  │          │
│    │по порядку внесения изменений│                  │          │
│    │в организационно-распоряди-  │                  │          │
│    │тельные документы в области  │                  │          │
│    │качества и техническую доку- │                  │          │
│    │ментацию                     │                  │          │
├────┴─────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┤
│         2. Входной контроль комплектующих и материалов         │
├────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────┤
│2.1 │Перечень основных комплектующих, сырья и матери-│          │
│    │риалов, подлежащих входному контролю, с указани-│          │
│    │ем контролируемых параметров                    │          │
├────┼─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│2.2 │Документированные процедуры, │                  │          │
│    │отражающие требования и поря-│                  │          │
│    │док запуска в производство   │                  │          │
│    │комплектующих, сырья и мате- │                  │          │
│    │риалов, определяющие объем   │                  │          │
│    │входного контроля, контроли- │                  │          │
│    │руемые параметры             │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│2.3 │Формы проведения входного    │- испытания       │          │
│    │контроля <*>                 │- визуальный      │          │
│    │                             │- предоставление  │          │
│    │                             │поставщиком данных│          │
│    │                             │по испытаниям про-│          │
│    │                             │дукции            │          │
│    │                             │- предоставление  │          │
│    │                             │поставщиком серти-│          │
│    │                             │фикатов на продук-│          │
│    │                             │цию или систему   │          │
│    │                             │качества          │          │
│    │                             │- отбраковка      │          │
│    │                             │комплектующих     │          │
│    │                             │в технологическом │          │
│    │                             │процессе          │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│2.4 │Регистрация данных о поступа-│Ведется/не        │          │
│    │ющих комплектующих материалах│ведется <*>       │          │
│    │и результатах входного кон-  │                  │          │
│    │троля                        │                  │          │
│    ├─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│    │ответственное подразделение  │                  │          │
│    │или ответственное лицо       │                  │          │
│    ├─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│    │форма ведения                │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│2.5 │Наличие на предприятии усло- │Да/нет <*>        │          │
│    │вия для хранения материалов и│                  │          │
│    │комплектующих                │                  │          │
├────┴─────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┤
│                        3. Производство                         │
├────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────┤
│3.1 │Структурная схема процесса изготовления или по- │          │
│    │следовательный перечень технологических процес- │          │
│    │сов сертифицируемой продукции с указанием основ-│          │
│    │ных и контрольных операций (процессов)          │          │
├────┼─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│3.2 │Наличие технологической доку-│Имеется/не        │          │
│    │ментации (карты технологичес-│имеется <*>       │          │
│    │кого процесса, технологичес- │                  │          │
│    │кие инструкции, технологичес-│                  │          │
│    │кий регламент, операционные, │                  │          │
│    │маршрутные карты и т.п.)     │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│3.3 │Документированные процедуры, │                  │          │
│    │регламентирующие порядок про-│                  │          │
│    │ведения операций контроля    │                  │          │
│    │и/или испытаний в процессе   │                  │          │
│    │производства сертифицируемой │                  │          │
│    │продукции (операционный      │                  │          │
│    │контроль)                    │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┴──────────────────┼──────────┤
│3.4 │Проверка выполнения операций контроля во время  │          │
│    │производства                                    │          │
│    ├─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│    │Основные контрольные опера-  │Выполняются/не    │          │
│    │ции, согласно документации   │выполняются <*>   │          │
│    │<**>                         │(приложение - ко- │          │
│    │                             │пия документа, со-│          │
│    │                             │провождающего из- │          │
│    │                             │делие в производ- │          │
│    │                             │стве, с отметками │          │
│    │                             │о проведении кон- │          │
│    │                             │трольных операций │          │
│    │                             │<**>)             │          │
├────┼─────────────────────────────┴──────────────────┼──────────┤
│3.5 │Перечень наиболее дефектоносных операций при    │          │
│    │производстве сертифицируемой продукции          │          │
├────┼─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│3.6 │Документированные процедуры, │                  │          │
│    │регламентирующие требования  │                  │          │
│    │по техническому обслуживанию │                  │          │
│    │и ремонту оборудования       │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┴──────────────────┼──────────┤
│3.7 │Перечень основного производственного оборудова- │          │
│    │ния, применяемого в процессе изготовления серти-│          │
│    │фицируемой продукции                            │          │
├────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────┤
│3.8 │Проверка выполнения технического обслуживания и │          │
│    │ремонта оборудования                            │          │
│    ├─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│    │Основное оборудование,       │Обслуживание про- │          │
│    │участвующее в производстве   │водится/не прово- │          │
│    │<**>                         │дится <*>         │          │
│    │                             │(приложение - ко- │          │
│    │                             │пия документа,    │          │
│    │                             │подтверждающего   │          │
│    │                             │проведение обслу- │          │
│    │                             │живания оборудова-│          │
│    │                             │ния, с отметками  │          │
│    │                             │об обслуживании)  │          │
│    │                             ├──────────────────┼──────────┤
│    │                             │Дата последнего   │          │
│    │                             │профилактического │          │
│    │                             │обслуживания, пе- │          │
│    │                             │риодичность обслу-│          │
│    │                             │живания <**>      │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│3.9 │Документированные процедуры, │                  │          │
│    │регламентирующие порядок про-│                  │          │
│    │ведения, оформления результа-│                  │          │
│    │тов контроля готовой продук- │                  │          │
│    │ции                          │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┴──────────────────┼──────────┤
│3.10│Проверка требований к контролю и/или испытаниям │          │
│    │готовой продукции                               │          │
│    ├─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│    │Основные контрольные операции│Выполняются/не    │          │
│    │готовой продукции <**>       │выполняются <*>   │          │
│    │                             │(приложение - ко- │          │
│    │                             │пия документа с   │          │
│    │                             │отметкой о прове- │          │
│    │                             │дении контроля    │          │
│    │                             │и/или испытаний   │          │
│    │                             │готовой продукции │          │
│    │                             │<**>)             │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│3.11│Регистрация и хранение ре-   │                  │          │
│    │зультатов контроля готовой   │                  │          │
│    │продукции, срок хранения     │                  │          │
│    ├─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│    │ответственное подразделение  │                  │          │
│    │или ответственное лицо       │                  │          │
│    ├─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│    │форма ведения                │                  │          │
├────┴─────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┤
│       4. Средства измерения и испытательное оборудование       │
├────┬─────────────────────────────┬──────────────────┬──────────┤
│4.1 │Подразделение или лицо, от-  │                  │          │
│    │ветственное за метрологичес- │                  │          │
│    │кий контроль                 │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│4.2 │Документированные процедуры, │                  │          │
│    │определяющие порядок метроло-│                  │          │
│    │гического контроля за состо- │                  │          │
│    │янием испытательного оборудо-│                  │          │
│    │вания и средств измерения    │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│4.3 │Сторонние организации, прив- │                  │          │
│    │лекаемые к проведению работ  │                  │          │
│    │по измерению, поверке, калиб-│                  │          │
│    │ровке                        │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│4.4 │Наличие на измерительном,    │Имеется/не        │          │
│    │испытательном оборудовании   │имеется,          │          │
│    │маркировки, указывающей дату │в том числе <*>   │          │
│    │его последнего и очередного  │                  │          │
│    │метрологического контроля    │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┴──────────────────┼──────────┤
│4.5 │Перечень основных видов (не более 10) позиций   │          │
│    │измерительного и испытательного оборудования    │          │
├────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────┤
│4.6 │Проверка выполнения метрологического контроля за│          │
│    │состоянием испытательного оборудования и средств│          │
│    │измерения                                       │          │
│    ├─────────────────────────────┬──────────────────┼──────────┤
│    │Основное измерительное,      │Дата последней по-│          │
│    │испытательное, эталонное     │верки (калибровки)│          │
│    │оборудование <**>            │/Периодичность по-│          │
│    │                             │верки (калибровки)│          │
│    │                             │(приложение <**> -│          │
│    │                             │копия документа,  │          │
│    │                             │подтверждающего   │          │
│    │                             │проведение метро- │          │
│    │                             │логического конт- │          │
│    │                             │роля за состоянием│          │
│    │                             │испытательного    │          │
│    │                             │оборудования и    │          │
│    │                             │средств измерения)│          │
├────┴─────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┤
│  5. Управление несоответствующей продукцией и корректирующие   │
│                          воздействия                           │
├────┬─────────────────────────────┬──────────────────┬──────────┤
│5.1 │Документированные процедуры, │                  │          │
│    │регламентирующие мероприятия,│                  │          │
│    │проводимые в том случае, если│                  │          │
│    │комплектующие, материалы,    │                  │          │
│    │сырье, готовая продукция не  │                  │          │
│    │удовлетворяют установленным  │                  │          │
│    │требованиям (идентификация,  │                  │          │
│    │изоляция продукции, анализ на│                  │          │
│    │предмет возможности использо-│                  │          │
│    │вания, утилизация, предупреж-│                  │          │
│    │дение повторного возникнове- │                  │          │
│    │ния несоответствия)          │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│5.2 │Принимаемые меры в отношении │а) приемка без ре-│          │
│    │сертифицируемой продукции в  │монта при наличии │          │
│    │случае несоответствия уста-  │разрешения на от- │          │
│    │новленным требованиям <*>    │ступление от тре- │          │
│    │                             │бований           │          │
│    │                             │б) ремонт         │          │
│    │                             │в) переделка      │          │
│    │                             │г) пересортица    │          │
│    │                             │д) отбраковка     │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│5.3 │Формы маркировки, формуляры, │                  │          │
│    │отчеты, фиксирующие несоот-  │                  │          │
│    │ветствия                     │                  │          │
├────┼─────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│5.4 │Наличие специального места   │Имеется/не        │          │
│    │хранения (изолятора брака)   │имеется <*>       │          │
│    │и/или специальной маркировки │                  │          │
│    │для комплектующих, сырья, ма-│                  │          │
│    │териалов, готовой продукции, │                  │          │
│    │не удовлетворяющих установ-  │                  │          │
│    │ленным требованиям           │                  │          │
├────┴─────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┤
│             6. Послепроизводственная деятельность              │
├───┬──────────────────────────────┬──────────────────┬──────────┤
│6.1│Документированные процедуры,  │                  │          │
│   │отражающие требования к скла- │                  │          │
│   │дированию, идентификации, упа-│                  │          │
│   │ковке продукции               │                  │          │
├───┼──────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│6.2│Подразделение или лицо, ответ-│                  │          │
│   │ственное за обслуживание скла-│                  │          │
│   │дов продукции                 │                  │          │
├───┼──────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│6.3│Документированные процедуры,  │                  │          │
│   │отражающие требования к реги- │                  │          │
│   │страции и анализу рекламаций, │                  │          │
│   │возврату продукции, повторяе- │                  │          │
│   │мости отказов, возникающих в  │                  │          │
│   │процессе эксплуатации продук- │                  │          │
│   │ции                           │                  │          │
│   ├──────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│   │ответственное подразделение   │                  │          │
│   │или ответственное лицо        │                  │          │
│   ├──────────────────────────────┼──────────────────┼──────────┤
│   │форма ведения                 │                  │          │
└───┴──────────────────────────────┴──────────────────┴──────────┘

3. Замечания:

┌───┬──────────────────────────────────┬────────────┬────────────┐
│ N │            Замечания             │    Срок    │ Отметка о  │
│   │                                  │ устранения │ выполнении │
├───┼──────────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
├───┼──────────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
├───┼──────────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
└───┴──────────────────────────────────┴────────────┴────────────┘
                            ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На
__________________________________________________________________
                     наименование предприятия
ИМЕЮТСЯ <*> ______________________________________________________
НЕ ИМЕЮТСЯ <*> ___________________________________________________
ИМЕЮТСЯ в случае устранения замечаний к указанному сроку <*> _____
   УСЛОВИЯ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ СТАБИЛЬНОСТЬ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКЦИИ
__________________________________________________________________
                      наименование продукции
Эксперт(ы) ____________ _____________________
             подпись      инициалы, фамилия
С актом ознакомлен
Представитель руководства
предприятия-изготовителя _____________    _____________________
                         подпись, печать  должность, инициалы,
                                               фамилия
--------------------------------
<*> Ненужное зачеркнуть.
<**> Указывается по выбору эксперта.
<***> Заполняется при наличии.

Источник: Правила МЧС России от 21.04.2006 N РД ССПБ-5